Què cal saber sobre Veozah, el nou fàrmac aprovat per la FDA per als sofocos

En assaigs clínics, el fàrmac va reduir a la meitat la quantitat de sofocos que van experimentar les dones.

• La FDA acaba d'aprovar Veozah per tractar els sofocos de les dones.
• El medicament no és hormonal.
• Els metges diuen que és una bona opció per a les dones en menopausa que no volen utilitzar hormones o no poden utilitzar hormones.

L'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) ha aprovat un nou medicament per tractar els sofocos de les dones menopausiques. Veozah (fezolinetant) està dissenyat per reduir el risc de desenvolupar sufocs moderats a greus.

'Els sufocs com a resultat de la menopausa poden ser una càrrega física greu per a les dones i afectar la seva qualitat de vida', Janet Maynard, M.D., M.H.S., directora de l'Oficina de Malalties Rares, Pediatria, Medicina Urològica i Reproductiva, al Centre de la FDA. per a l'avaluació i la investigació de fàrmacs, diu en a declaració . 'La introducció d'una nova molècula per tractar els sofocos de la menopausa moderada a severa proporcionarà una opció de tractament addicional segura i eficaç per a les dones'.

Aquest és un medicament nou i funciona d'una manera diferent que altres tractaments per als símptomes de la menopausa. Aquí teniu el que heu de saber sobre Veozah.

Què és Veozah i com funciona?

A nivell bàsic, Veozah és un medicament que s'utilitza per controlar els sofocos de les dones que passen per la menopausa. Si voleu ser una mica més tècnic, és un antagonista del receptor de neuroquinina 3 (NK3). Funciona unint-se i bloquejant les activitats del receptor NK3, que té un paper en la regulació de la temperatura corporal del cervell, segons el FDA .

El medicament es pren en forma d'una pastilla de 45 mil·ligrams que es pren un cop al dia, amb o sense menjar, i s'ha de prendre a la mateixa hora cada dia. Si us oblideu d'una dosi o no la preneu a l'hora habitual, haureu de prendre-la el més aviat possible i tornar al vostre horari habitual l'endemà.

Que eficaç és Veozah?

Hi ha hagut diversos assaigs clínics per a Veozah, inclosos estudis publicats a El Lancet , Obstetrícia i Ginecologia , i The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism , i cadascun té nivells d'eficàcia lleugerament diferents. En general, el medicament va mostrar 'reduccions estadísticament significatives' dels sofocos de moderats a greus en general, diu un portaveu d'Astellas Pharma, que fa Veozah. El tractament també va reduir a la meitat la quantitat de sofocos que van experimentar les dones (en comparació amb un terç en les dones que van prendre un placebo) i el medicament va començar a tenir efecte una setmana després que les dones van començar a prendre-lo.

L'eficàcia del fàrmac depèn de qui el prengui, diu Lauren Streicher, M.D. , professora clínica d'obstetrícia i ginecologia a Escola de Medicina Feinberg de la Northwestern University , i autor de Hot Flash Hell . 'Hi ha una diferència entre les dones perimenopàusiques i les dones postmenopàusiques', diu. 'En algunes poblacions, l'efectivitat pot arribar al 80%. En altres, és menys'.

Efectes secundaris de Veozah

Veozah ve amb un avís per lesió hepàtica, per això FDA diu que els pacients haurien de fer-se un anàlisi de sang per comprovar si hi ha danys hepàtics abans de prendre el medicament. (Les persones que han conegut afeccions hepàtiques com la cirrosi o el dany renal greu no haurien de prendre la medicació.) La FDA també diu que els pacients haurien de continuar fent-se anàlisis de sang de rutina cada tres mesos durant els primers nou mesos d'ús de la medicació. I, si desenvolupeu símptomes de dany hepàtic, com nàusees, vòmits o color groguenc de la pell i els ulls, és important que us poseu en contacte amb el vostre metge.

Tot i que el potencial de danys hepàtics fa por, l'expert en salut de les dones Jennifer Wider , M.D., diu que és un 'efecte secundari rar'. El doctor Streicher està d'acord. 'Es va descobrir en alguns dels assaigs clínics anteriors, però realment no ha resultat ser una preocupació important', diu.

Altres efectes secundaris potencials inclouen, segons la FDA:

• Mal de panxa
• Diarrea
• Insomni
• Mal d'esquena

Què en pensen els experts?

Els experts diuen que es necessita un medicament com Veozah. 'Aquesta és una gran notícia per a les dones en menopausa', diu el doctor Wider. 'Els sofocos poden interferir en el funcionament diari d'una persona, interferir amb el seu son i causar molèsties generals. Aquest nou medicament pot abordar tots aquests problemes sense l'ús d'hormones, que algunes dones no poden prendre'.

El doctor Streicher diu que la teràpia hormonal amb estrògens encara es considera la millor opció per a les dones menopàusiques, però això ofereix una bona alternativa. 'Tot i que els estrògens són segurs i efectius, la majoria de les dones no els fan servir', diu. 'Una alternativa és sens dubte benvinguda'.

En cas que no ho estigueu familiaritzat, la teràpia hormonal implica prendre estrògens i de vegades progestina per substituir les hormones que el vostre cos perd durant la menopausa, segons el Col·legi Americà d'Obstetres i Ginecòlegs (ACOG). S'ha demostrat que és el millor tractament per als sofocos i suors nocturns, juntament amb la sequedat vaginal i la pèrdua òssia, diu ACOG. Però preliminar resultats es van publicar l'any 2003 a partir de l'assaig que relacionava una combinació d'estrògens i progestina amb un major risc de patir malalties del cor, ictus, coàguls de sang, demència i càncer de mama. Les troballes van ser desmentides més tard. Investigadors va trobar que l'estudi original va analitzar dones de 65 anys o més que ja tenien un major risc d'atac cardíac, accident cerebrovascular, coàguls de sang i més, cosa que va esbiaixar les dades.

Des de llavors, dades ha demostrat que els estrògens poden augmentar el risc de càncer de mama quan s'utilitzen amb un tipus particular de progesterona, però no només els estrògens.

'Això no substitueix els estrògens; per exemple, no ajuda amb la salut dels ossos', diu el doctor Streicher. 'Fel que sabem, això només ajuda a desfer-se dels sufocs'.

Veozah costa 550 dòlars per un subministrament de 30 dies sense assegurança mèdica. 'NOSALTRES. Els plans d'assegurança de medicaments amb recepta prendran les seves pròpies decisions de cobertura i esperem que la cobertura de l'assegurança augmenti al llarg de l'any', diu un portaveu d'Astellas Pharma. 'Queda molt per veure sobre la cobertura i el cost de l'assegurança mèdica', diu el doctor Streicher.